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美国食品药品监督管理局称关键试验存在“操纵”,玷污了对ChemoCentryx药物的批准

美国食品药品监督管理局指控ChemoCentryx操纵用于批准药物Tavneos的一项关键性临床试验结果,进一步升级其将该疗法撤出市场的行动。

本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文

美国食品药品监督管理局(FDA)指控ChemoCentryx操纵用于批准药物Tavneos的一项关键性临床试验的结果,进一步加大了该机构将该疗法从市场撤出的力度。

美国食品药品监督管理局在一封概述其关切并要求安进(Amgen)撤回该产品的信中表示:“新的信息显示,申请方未设盲的研究人员操纵了三期研究的终点结果。” 这一表述似乎比此前公开的信息严厉得多。

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