Endpoints News

FDA将GSK的Blenrep带回多发性骨髓瘤市场

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准GSK的Blenrep作为三线多发性骨髓瘤药物,推翻了顾问委员会的否定投票,为其在美国的重新上市扫清了道路。

本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准GSK的Blenrep作为三线多发性骨髓瘤治疗药物,此举克服了咨询委员会的否定投票,为其在美国的重新上市扫清了道路。

在 FDA 延迟审评三个月、且该机构的肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee)两次投反对票(针对将该药用于更早治疗线次)的情况下,批准才获通过。Blenrep 在一项验证性试验失败后于 2022 年被撤出市场。

您已阅读34%(239字),剩余66%(454字)包含更多重要信息,订阅以继续探索完整内容,并享受更多专属服务。
版权声明:本文版权归Endpoints News所有,未经允许任何单位或个人不得转载,复制或以任何其他方式使用本文全部或部分,侵权必究。
设置字号×
最小
较小
默认
较大
最大
分享×