本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准GSK的Blenrep作为三线多发性骨髓瘤治疗药物,此举克服了咨询委员会的否定投票,为其在美国的重新上市扫清了道路。
在 FDA 延迟审评三个月、且该机构的肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee)两次投反对票(针对将该药用于更早治疗线次)的情况下,批准才获通过。Blenrep 在一项验证性试验失败后于 2022 年被撤出市场。
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