新型冠状病毒

FDA撤销对新冠单克隆抗体的授权

美国药品监管机构表示,Regeneron和礼来公司的治疗方法“极不可能”对主要的Omicron菌株起作用。

美国药品监管机构取消了对礼来和Regeneron生产的单克隆抗体治疗药物的授权,该药物被证明在对抗新冠早期菌株时非常有效,但对Omicron变种并不有效。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周一宣布,将取消对医生开这种疗法处方的紧急授权。这种疗法通过向患者注入模拟人体免疫反应的蛋白质来发挥作用。

FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼在一份声明中说:“因为数据显示,这些治疗方法不太可能对Omicron变种有效,而Omicron变体在整个美国流通的频率非常高,所以这些治疗方法目前没有被授权在美国任何州、地区和管辖区使用。”

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