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美国食品药品监督管理局的高级官员表示，对药品审批而言，单一关键性临床试验的要求将成为“新的默认标准”，这一做法超出了该机构此前在不强制要求两项试验方面所保留的自由裁量权。
在《新英格兰医学杂志》周三晚间发表的一篇“Sounding Board”文章中，美国食品药品监督管理局局长马蒂•马卡里(Marty Makary)与疫苗负责人维奈•普拉萨德(Vinay Prasad)解释称，两项试验可以降低假阳性结论的概率。但他们写道，随着“药物研发日益精确、日益科学化”，“过度依赖两项试验已不再合理。”
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