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美国食品药品监督管理局(FDA)发布了期待已久的指导草案,阐明生物制药公司如何验证用于毒理学及其他早期安全性研究的新方法,这有望减少长期用于评估针对人体的实验性药物风险的动物试验。
根据周三发布的这份八页文件,在某些情况下,这些新工具可以“在通过以人类为中心的方法推进预测毒理学发展的同时,取代动物试验”。