Endpoints News

FDA称其在早期已就康西普治疗公司被否的库欣综合征药物存在的问题作出说明

美国食品药品监督管理局(FDA)对康西普治疗公司潜在激素紊乱药物的拒信显示,该机构在申请提交前就已向公司表达了严重关切。

本报道最初发表于Endpoints News。请点击这里查看原文

美国食品药品监督管理局(FDA)发给康西普治疗公司(Corcept Therapeutics)的一封关于其潜在激素紊乱治疗药物的拒绝信称,该机构在申请提交之前就已向公司表达其严重关切。

周五公布的完整回复信再次显示,一些公司在公开声明中并未充分解释其拒绝决定背后的原因。这是FDA在2026年发布的首封CRL,延续了该机构去年首次披露200多封拒绝信的做法。

您已阅读28%(210字),剩余72%(528字)包含更多重要信息,订阅以继续探索完整内容,并享受更多专属服务。
版权声明:本文版权归Endpoints News所有,未经允许任何单位或个人不得转载,复制或以任何其他方式使用本文全部或部分,侵权必究。
设置字号×
最小
较小
默认
较大
最大
分享×