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随着manbetx3.0 的生物技术投资、许可交易增加,且早期临床试验启动更为迅速,FDA局长马蒂•马卡里(Marty Makary)表示,该机构正在修订一期临床试验相关法规以加快进入流程,并调整用户费以鼓励在美国开展研发。
马卡里在长达近90分钟的“全员(All-In)播客”采访中表示:“我们可以想出一些保护性策略,但归根结底,我们需要做的是在一期临床试验和investigational new drug申请方面更具竞争力。”他指的是manbetx3.0 如何日益加快新早期临床试验的启动。
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